Phòng thí nghiệm ISO vô trùng vô trùng đạt tiêu chuẩn ISO Phòng sạch Hóa lý

Mô tả sản phẩm

GMP vô trùng vô trùng Phòng sạch ISO Phòng thí nghiệm hóa lý

Phòng thí nghiệm vô trùng sạch đạt tiêu chuẩn GMP

Các khu vực không vô trùng thường được trang bị các phòng thí nghiệm vật lý và hóa học và các phòng thí nghiệm nghiên cứu và phát triển.

Phòng thí nghiệm khuếch đại gen PCR một lần nữa không được thảo luận, bố trí của nó được củng cố, chặt chẽ.

Khu vực kiểm tra chất lượng thông thường cho lĩnh vực GMP, và khu vực sản xuất, khu vực lưu trữ, khu văn phòng, khu vực điện nước tạo thành một nhà máy GMP chung (nhà máy dược phẩm, nhà máy thiết bị y tế, nhà máy thực phẩm, nhà máy mỹ phẩm, v.v.).

Khu vực kiểm tra chất lượng thông thường bao gồm khu vực thí nghiệm vô trùng, phòng lấy mẫu, phòng thí nghiệm vật lý và hóa học, và phòng thí nghiệm nghiên cứu và phát triển.

Hầu hết các nhà máy thuộc khu vực vô trùng thường được chia thành phòng chuẩn bị khu vực không sạch và phòng kiểm chứng dương tính Class10000, phòng thử nghiệm độ vô trùng loại 10000, phòng thử nghiệm giới hạn vi sinh vật loại 10000 và phòng phụ trợ sạch cá nhân (rửa tay, mặc quần áo vô trùng, đệm tay , giặt là, thiết bị vệ sinh, rửa đồ ga).

Trong ba phòng loại 10.000 (loại GMP C mới năm 2013), áp suất âm tương đối trên hai phòng còn lại trong phòng điều khiển tích cực, điều hòa không khí trong lành độc lập 100% và thoát ra sau khi lọc hiệu suất cao;

Ba phòng thí nghiệm được trang bị băng ghế siêu sạch.

Bên A sẽ quyết định có sử dụng tủ an toàn sinh học giữa các lần kiểm soát tích cực hay không và không có yêu cầu bắt buộc nào trong tiêu chuẩn hiện hành.

Yêu cầu nhiệt độ: 22 + 2 ℃,

Độ ẩm RH = 45% ~ 65%;Điều này khác với khu vực sản xuất cấp thấp (18 ~ 28 ℃);

Có sử dụng máy điều hòa nhiệt độ và độ ẩm không đổi không?

Phụ thuộc vào khu vực quốc gia